This job is no longer active. It was disabled the Jan. 18, 2021 by Orion
QA-Spesialisti
Meitä Orionilaisia on 3200 yli 20 maassa ja työskentelemme hyvinkin erilaisissa tehtävissä. Joukostamme löytyy niin tutkijoita ja laborantteja kuin insinöörejä ja IT-asiantuntijoitakin sekä tuotantotyöntekijöitä ja monia muita. Tarjoamme työntekijöillemme monipuolisia sekä vastuullisia tehtäviä aidosti monialaisessa ympäristössä. Kannustamme oman osaamisen kehittämiseen ja tarjoamme mahdollisuuden vaikuttaa työtehtäviin ja oman urapolun luomiseen Orionilla. Me etsimme oman alansa huipputekijöitä, jotka jakavat aidon innostuksemme siihen, mitä teemme.
Tehtävän kuvaus
Toimit Fermionin Espoon koetehtaan QA-kemistinä. Koetehtaalla valmistetaan uusia lääkeainekandidaatteja Orionin ja ulkopuolisten asiakkaiden alkuperäislääkeaineprojekteihin sekä geneerisiä tuotteita Fermionin omiin kehitystarpeisiin.
Vastaat Espoossa valmistettavien lääkeaineiden tuotekehityserien GMP-hyväksymisestä ja koetehtaan GMP:hen liittyvistä QA-tehtävistä. Tehtäviisi kuuluu lääkeaineiden valmistukseen liittyvien ohjeiden ja muiden dokumenttien tarkastus ja QA-hyväksyntä. Osallistut poikkeamien käsittelyyn ja hyväksyt lääkeaine-eriä vastaten niiden GMP-mukaisuudesta. Osallistut materiaalitoimittajien arviointiin ja toimintaohjeiden laatimiseen. Tehtäviisi kuuluu myös kouluttamista, tarkastuksiin osallistumista sekä toiminnan ja laatujärjestelmän kehittämistä yhteistyössä Fermionin muiden osastojen kanssa. Tehtävä on määräaikainen vuoden 2023 loppuun asti.
Yksikön kuvaus
Fermion Oy on Orionin tytäryhtiö, joka työllistää noin 350 henkilöä. Pääkonttorimme ja tuotekehitysykisikkömme sijaitsee Espoossa ja tuotannon tehtaat Hangossa ja Oulussa. Lääkeaineet, joiden parissa työskentelemme ja joita tuotamme ovat sekä geneerisiä että Orion Pharman alkuperäislääkeaineita. Asiakkainamme ovat lääkefirmat maailmanlaajuisesti.
Fermionin laadunvarmistuksessa vastaamme, että kaikessa kehitys-, tuotanto- ja laadunvalvontatoiminnassa seurataan lainsäädäntöä ja sisäisiä sekä viranomaisten antamia ohjeita. QA ylläpitää ja kehittää laatujärjestelmää yhteistyössä muiden osastojen kanssa.
Tarjoamme
Tarjoamme haasteellisen ja monipuolisen työn dynaamisessa, innovatiivisessa ja kansainvälisessä ympäristössä sekä mahdollisuuden itsesi ja osaamisesi jatkuvaan kehittämiseen. Olet mukana kehittämässä lääkeaineiden teollista valmistusta alueen huippuyksikössä.
Edellytykset
Tehtävän menestyksellinen hoitaminen edellyttää:
- tuntemusta lääkeainevalmistuksen GMP:stä
- kokemusta laatuun, laadunvalvontaan /tai lääkeainetuotantoprosesseihin liittyvistä tehtävistä
- kykyä itsenäiseen työskentelyyn ja päätöksentekokykyä
- työyhteistyötaitoja ja joustavuutta
- ylempää korkeakoulututkintoa (FM, tai DI, pääaineena esim. kemia tai vastaava)
- hyvää suomen ja englannin kielen suullista ja kirjallista taitoa
- hyviä IT-taitoja (mm. SAP)
Olet oma-aloitteinen ja viet aktiivisesti asioita eteenpäin. Olet kiinnostunut uuden oppimisesta ja toiminnan kehittämisestä.
Lisätietoja ja hakuohjeet
Mikäli kiinnostuit tehtävästä, lähetäthän hakemuksesi viimeistään su 17.1.2021 mennessä.
Lisätietoja tehtävästä antaa Seppo Hiltunen, puh. 050 966 8490 (pe 8.1 klo 12-13 ja ke 13.1 klo 15-16)
#LI-ORION
Tehtävään valitulta henkilöltä edellytetään hyväksyttyä terveystarkastusta, joka sisältää myös huumausainetestauksen.
Valitusta henkilöstä tullaan myös teettämään turvallisuusselvitys ennen työsuhteen alkua.