Tehtävän kuvaus

Etsimme vahvan kokemuksen omaavaa henkilöä vakituiseen tehtävään tiimin vetäjäksi tietokoneistettujen järjestelmien CS QA yksikköön, joka kuuluu Tekniseen QA:an Quality System organisaatiossa.

Tehtäviisi kuuluu tietokoneistettujen järjestelmien laadunvalvontaan liittyvät tehtävät sekä CS QA tiimin vetovastuu.  Tunnet ja osaat tulkita viranomaismääräyksiä. Seuraat niitä ja varmistat niiden toteutumista Orionissa. Olet yhdessä luomassa GxP- tietokoneistettujen järjestelmien validointipolitiikkaa ja varmistat järjestelmiemme asianmukaista ylläpitoa. Osallistut viranomaistarkastuksiin sekä suoritat tietokoneistettujen järjestelmien sisäisiä ja ulkoisia auditointeja. Erityisesti työhösi kuuluu tietokoneistettujen järjestelmien tiimin vetovastuu sekä toimintatapojen kehittäminen yhteistyössä sisäisten sidosryhmien kanssa. Tehtävä on kokoaikainen ja toimipaikka sijaitsee Espoossa tai Turussa.

Yksikön kuvaus

Quality System kuuluu Quality Management organisaatioon ja sen vastuulla on ylläpitää ja kehittää Orionin laatujärjestelmää. Vastuisiimme kuuluvat mm toimittajakvalifioinnit, laatusopimukset, tekninen QA, tietokoneistettujen järjestelmien QA, GxP koulutus, viranomaistarkastukset,  ISO 13485 laatujärjestelmään liittyvät vastuut sekä viranomaisohjeistojen seuranta.  

Tarjoamme

Tarjoamme sinulle monipuolisen ja mielenkiintoisen vastuualueen jatkuvasti kasvavassa tietokoneistettujen järjestelmien maailmassa. Työtä teemme tinkimättömällä asenteella varmistamalla GxP-vaatimusten mukaisia toimintatapojamme Orionissa. Panostamme henkilöiden ja toimintatapojemme jatkuvaan kehittämiseen. Tavoittelemme parasta sekä rakennamme huomista kehittäen tulevaisuuden ratkaisuja asiakkaidemme kanssa. Tutustu tästä tarkemmin Orionin arvoihin. Hae mukaan asiantuntevaan joukkoomme hyvinvoinnin edistämiseksi!

Edellytykset:

• Yliopistotutkinto teknisessä, matemaattis-luonnontietelliseessä tai vastaavassa
• Vahvaa kokemusta tietokoneistetuista järjestelmistä sekä niiden GxP laatuvaatimuksista lääketeollisuudessa
• Kyky johtaa tiimiä ja kehittää sen toimintatapoja
• Kyky kehittää tietokoneistettujen järjestelmien laatuprosesseja yhteistyössä sidosryhmien kanssa
• Kyky hallita useita samaan aikaan rinnakkain eteneviä hankkeita, kykyä itsenäiseen työskentelyyn sekä hyviä yhteistyötaitoja
• Valmiutta matkustaa koti- ja ulkomailla
• Hyvää englannin kielen suullista ja kirjallista osaamista

Lisätiedot

Mikäli kiinnostuit, niin haethan tehtävää 18.9.2022 mennessä. Lisätietoja tehtävästä antaa rekrytoiva esihenkilö, Head of Technical and CS QA, Markku Laine p. 050 966 3827 pe 26.8. klo 13-14, to 1.9. klo 12-13, ke 7.9. klo 12-13, ke 14.9 klo 12.30-13.30.

#LI-ORION

Tehtävään valitulta henkilöltä edellytetään hyväksyttyä terveystarkastusta, joka sisältää myös huumausainetestauksen.
Valitusta henkilöstä tullaan myös teettämään turvallisuusselvitys ennen työsuhteen alkua.


Meitä orionilaisia on 3300 yli 30 maassa ja työskentelemme hyvinkin erilaisissa tehtävissä. Joukostamme löytyy niin tutkijoita ja laborantteja kuin insinöörejä ja IT-asiantuntijoitakin sekä tuotantotyöntekijöitä ja monia muita. Tarjoamme työntekijöillemme monipuolisia sekä vastuullisia tehtäviä aidosti monialaisessa ympäristössä. Kannustamme oman osaamisen kehittämiseen ja tarjoamme mahdollisuuden vaikuttaa työtehtäviin ja oman urapolun luomiseen Orionilla. Me etsimme oman alansa huipputekijöitä, jotka jakavat aidon innostuksemme siihen, mitä teemme.